[아이팜뉴스] 최근 항암제 사업에 역량을 집중시키고 있는 명문제약은 대만 Lotus社와의 전략적 제휴를 통해 지난 8월 31일자로 위암 치료제 ‘테고캡슐20’과 두경부암 치료제 ‘테고캡슐25’ 2품목에 대한 허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다.
테고캡슐은 테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 3성분을 주성분으로 하는 항암제로 주성분의 함량이 다른 20mg 및 25mg의 2제품의 허가를 승인받았다.
테고캡슐은 이미 일본에서 허가 승인돼 판매하고 있는 제품으로 국내에서는 명문제약이 단독 퍼스트 제네릭으로 출시하게 됐으며, 오리지널인 제일약품 TS-1캡슐 대비 약 15% 약제비 경감으로 환자의 경제적 부담을 줄여주는 장점을 가지고 있어 높은 실적 기대감을 나타내고 있다.
오리지널은 제일약품의 TS-1캡슐로 2017년 1분기 IMS DATA 기준으로 약 108억원/년 매출을 올리고 있다.
테고캡슐은 테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 3성분의 Triple Anti-Cancer Effect를 발현하는 항암제로, 각 주성분의 특징으로는 테가푸르는 항종양 효과, 기메라실은 항종양 효과를 증가시키는 역할을 하며, 오테라실은 항종양 효과를 보존하면서 위장관계의 독성을 감소시키는 것으로 알려져 있다.
테고캡슐은 진행성, 전이성, 재발성 위암 및 위암의 수술 후 보조화학요법, 진행성 및 재발성 두경부암에서 효능을 가지며, 성인 기준으로 1일 2회 28일 연일 경구 투여해야 한다.
테고캡슐은 오는 11월 1일 발매 예정이다.
명문제약 관계자는 “이번 테고캡슐의 허가 승인 및 발매로 인해 항암제 분야의 제품군이 더욱 강화됐으며, 관련 질환의 효과적인 치료를 도와 향후 회사의 매출 성장에 기여할 품목으로 육성하겠다”고 밝혔다.
또 “명문제약은 프레지니우스카비코리아, 영국 Accord Healthcare사, 인도 INTAS사 등 다국적 제약사와의 파트너십을 지속적으로 유지하고, 향후 혈액암 치료제, 유방암 치료제, 위·대장암 치료제 및 표적치료제 등 다양한 항암제 제품을 보강해 항암제 시장에서 두각을 나타낼 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 덧붙였다.
명문제약은 지난 2012년 1월 항암제 및 희귀질환 전문의약품을 수입·판매하는 명지약품을 흡수·합병함으로써 국내 항암제 시장에서의 시장 경쟁력과 점유율을 지속적으로 향상시켜 왔다.
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