[아이팜뉴스] 한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2018년 제1차 보건복지부(장관 박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성, 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표하였다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 다음 2가지이다.
▲림프절 검체에 대한 액상흡인세포병리검사
액상흡인세포병리검사는 미세바늘을 이용해 조직검체를 채취한 후, 특수 용액 및 자동화 장비로 진단에 방해가 되는 성분(혈액, 점액, 염증세포 등)을 제거함으로써 세포관찰을 용이하게 하여 진단율을 높이는 검사법이다.
이 기술은 원발성 및 전이성 림프절 암이 의심되는 환자를 대상으로 액상흡인세포병리검사를 시행하여 림프절 악성종양을 진단하는데 도움을 준다.
전신에 걸쳐 분포하는 림프관의 중간에 위치한 결절모양의 주머니로, 면역작용을 하는 림프세포를 생성하여 림프관에 침입한 세균 등의 이물질을 제거하여 신체를 방어하는 역할을 한다.
▲헬리코박터파이로리 대변 항원 검사 [일반면역검사]
헬리코박터파이로리는 위장점막에 감염되는 세균으로 위선암, 위림프종, 십이지장궤양 등을 유발시키는 원인이 된다.
이 기술은 헬리코박터파이로리 감염이 의심되는 환자를 대상으로 대변 검체를 채취하여 헬리코박터파이로리 항원을 검출하는 검사다. 기존 검사*를 수행하기 어려운 소아 환자에게도 수행할 수 있고, 더욱 신속하게 감염여부를 진단할 수 있다.
요소호흡검사는 헬리코박터균이 요산을 암모니아와 이산화탄소로 변환하는 능력을 이용, 숨을 내쉴 때(날숨)의 요소성분을 확인하여 헬리코박터균 유무를 판단한다. 소아들의 경우, 요소가 포함된 알약 복용이 어려워 검사 수행에 제약이 있다.
이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성, 유효성 평가결과 고시」개정, 발령 사항으로(보건복지부 고시 제2018 - 47호, 2018. 03. 16.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
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