[아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 발암유발물질을 함유한 것으로 추정돼 판매 중지한 고혈압 치료제 219개(82개사) 제품을 점검한 결과 91개(40개사) 제품이 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 나타나 이들 제품의 판매 및 제조 중지를 해제했다고 9일 밝혔다.

식약처는 지난 7일 중국 제지앙 화하이가 제조한 원료의약품 발사르탄이 사용될 가능성이 있는 219개 제품의 판매와 제조를 잠정 중지한 바 있다.

이는 유럽의약품청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 발사르탄에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 확인돼 회수 중이라고 발표한 데 따른 것이다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 제암연구소(IARC)가 ‘2A’(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.

식약처는 조치 후 이들 제품의 제조업체를 현장 조사해 실제 해당 원료 사용 여부를 조사했으며, 이날 오전 8시 기준 187개 제품 점검을 마쳤다.

그 결과 해당 물질을 사용하지 않은 91개 제품은 판매 중지 및 제조 중지를 해제하고, 나머지 128개 품목은 잠정 판매 중지 및 제조 중지를 유지하기로 했다.

판매 중지를 유지하는 128개 품목 중에는 중간점검 결과 해당 물질이 사용돼 판매 및 제조 중지가 유지되는 96개 제품과 현재 조사가 진행 중인 32개 제품이 모두 포함돼 있다.

32개 제품은 사용 여부를 확인하는 즉시 식약처에서 조사 결과를 공개할 예정이다.

식약처 관계자는 “이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방받은 병·의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경 받을 것”을 당부했다.

잠정 판매 중지 및 제조 중지 관련 제품 목록은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 ‘고혈압, 발사르탄, 고혈압 치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인할 수 있다.