[아이팜뉴스] 비보존(대표 이두현)은 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록 및 평가를 완료했다고 23일 밝혔다.
오피란제린 주사제 임상3상은 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자 방문을 시작했으며, 8월 19일 307번째 환자를 끝으로 심각하거나 예측하지 못한 부작용 없이 종료됐다.
아울러 엄지건막류 절제술에 대한 미국 임상2b상 시험 역시 60번째 환자를 끝으로 8월 22일 무사히 종료됐음도 밝혔다. 비보존은 11월 중 데이터를 확정하고, 연내에 탑라인 임상 결과를 공개할 계획이라고 한다.
비보존 이두현 대표는 “이번 미국 임상3상과 2b상에서는 기존 진행했던 임상2상과 달리 환자들의 수술비를 지원해줌으로써 오피오이드 용량을 상당히 제한할 수 있었고, 실제로 평균 오피오이드 사용량이 지극히 낮게 관찰돼 오피란제린의 독자적 진통 효과를 직접적으로 확인할 수 있을 것”이라며 “탑라인 결과들이 도출되면 기술이전 활동도 급물살을 타게 될 것”이라고 밝혔다.
한편 비보존의 오피란제린은 비마약성 진통제로 뛰어난 안전성과 효능을 바탕으로 오피오이드와 같은 마약성 진통제를 대체할 것으로 기대되고 있다. 지난 네 번의 임상2상 시험을 통해 우수한 안전성이 입증됐고, 진통 효능 및 오피오이드 절감 효능이 재차 확인돼 수술 후 통증을 제어하는 일차 치료제로 사용될 가능성이 부각되기도 했다.
아울러 오피란제린은 통증 강도 7 이상의 중증도 통증에 대해서는 오피오이드보다 더 우수한 진통 효능을 나타냈고, 오피오이드가 다량 투여되어도 그 진통 효과가 미미한 환자군에서 특히 뛰어난 진통 효능이 관찰돼 더욱 기대감을 키우고 있다.