[아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 26일부터 ‘의약품안전나라 홈페이지’(nedurg.mfds.go.kr)를 통해 환자나 보호자가 임상시험 정보를 손쉽게 찾아볼 수 있도록 ▲세부적인 대상 질환 ▲병원 연락처 ▲참여자 기준 ▲진행 현황 등 정보를 제공한다고 24일 밝혔다.
그동안에는 임상시험 제목과 실시 병원 등 단순 정보만 공개 되었으나 앞으로는 ▣임상시험 제목 및 목적 ▣임상시험 실시 병원 ▣병원 전화번호 등 문의처 ▣임상시험 참여 기준 ▣진행 현황 ▣상세한 대상 질환 등 환자나 보호자가 실질적으로 인지 할 수 있는 세부정보까지 확인할 수 있도록 된다는 것.
이에 따라 식약처는 임상시험 참여자의 권익을 보호하고, 희귀·난치질환자의 치료 기회 확대를 위한 임상시험 정보 등록·공개 제도를 이달 말부터 본격 시행한다.
우선적으로 26일부터 승인되어 임상시험부터 세부정보가 공개되고, 제도 시행 전 승인된 임상시험도 순차적으로 세부정보를 제공할 예정이다.
식약처는 “이번 정보 공개가 임상시험 참여를 원하는 환자들뿐만 아니라 연구자·기업의 연구·개발에도 도움이 될 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.
임상시험 정보 제공 제도가 시행됨에 따라 정보를 확인하고 싶은 환자나 보호자의 경우 ‘의약품안전나라 홈페이지’내 임상시험 정보 메뉴에서 임상시험 정보공개를 선택해 검색하면 된다고 한다.
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