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리노셈, da Vinci 멸균 적합성·효율성 인정서 획득

국산 플라즈마 멸균기 최초 美 Intuitive Surgical사의 직접 검증 통과
기사입력 2020.06.03 11:15
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리노셈 다빈치 모델.jpg▲ da Vinci 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성 인정서 획득 모델 ‘RENO-S130’
 
[아이팜뉴스] 플라즈마 멸균기 전문기업 ㈜리노셈(대표 이광식)이 플라즈마 멸균기 Reno-S130 모델에 대해 미국 Intuitive Surgical社로부터 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성 검증을 통과했다는 공식서한을 받았다고 3일 밝혔다.

이번 Intuitive Surgical社의 공식서한은 국내외 da Vinci 사용 고객들에게 리노셈의 RENO-S130 모델로 S/Si 및 Xi Endoscope를 멸균해 재사용할 수 있다는 내용의 인정서이다.

이번 검증은 리노셈의 RENO-S130 저온 플라즈마 멸균기의 멸균공정을 통해 da Vinci S/Si 및 Xi Endoscope의 재사용을 위한 멸균에 적합한지 확인하기 위해 실시됐다.

이 검증은 Intuitive Surgical社의 공식 검증 절차와 ISO14937:2009(의료기기 멸균 기준: 의료기기에 대한 멸균공정의 개발, 검사, 통제 및 멸균제의 특성에 대한 일반 요구사항)에 따라 진행됐으며, 리노셈은 RENO-S130 저온 플라즈마 멸균기의 Eco-Cycle 멸균공정을 통해 da Vinci S/Si 및 Xi Endoscope의 멸균이 가능하다는 인정서를 받았다.

리노셈은 플라즈마 멸균기 출시 당시 기존 플라즈마 멸균기 방식을 따라 하기보다는 독자적인 기술력을 바탕으로 플라즈마 발생장치와 멸균공정을 개발했으며, 이러한 높은 기술력을 20여개 국가에서의 특허등록, 세계일류상품 인증, 일본 후생성 및 중국 CFDA 인증 등을 통해 증명해왔다.

이번 Intuitive Surgical社의 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성에 대한 인정서 획득 또한 리노셈의 독자적 기술력을 통한 높은 품질을 입증한 사례로, 이는 국내 기업은 물론 글로벌 기업과의 경쟁에서도 뒤지지 않는 경쟁력을 확보했다고 할 수 있다.

리노셈은 이미 출시된 플라즈마 멸균기 모델의 업그레이드와 신제품 생산을 병행해 국내 플라즈마 멸균기 업체 1위로서의 입지를 확고히 할 예정이며, 현재 멸균기사업 뿐만 아니라 의료용 세척소독기사업으로 사업 영역을 확대해 앞으로 감염관리 전문기업으로의 성장을 목표로 하고 있다.

한편 리노셈은 최근 코로나19로 전 세계적으로 매우 어려운 상황임에도 불구하고 한국을 비롯해 아시아, 유럽, 남미 등 글로벌 시장에서 선전하고 있다.

또한 이번 da Vinci 멸균 적합성 및 효율성 검증과 같이 RENO 플라즈마 멸균기를 사용하는 고객이 안심하고 멸균기를 사용할 수 있도록 국내외 다양한 의료도구의 멸균 벨리데이션을 지속적으로 진행하고 있다.
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