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국내 코로나19 백신·치료제 임상시험 진행 현황(’20.12.27.기준) |
연번 |
의뢰자 |
제품명 |
임상시험 내용(요약) |
단계 |
승인일 |
1 |
국제백신연구소 |
INO-4800 |
건강한 성인 대상 피내 접종 후 전기천공법(Electroporation, EP)을 이용하는 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 |
1/2a상 |
2020-06-02 |
2 |
에스케이바이오
사이언스(주) |
NBP2001 |
건강한 만 19~55세 성인을 대상 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 |
1상 |
2020-11-23 |
3 |
(주)셀리드 |
AdCLD-CoV19 |
건강한 성인 자원자를 대상 코로나19 백신의 안전성, 면역원성 확인 |
1/2a상 |
2020-12-04 |
4 |
진원생명과학(주) |
GLS-5310 |
건강한 성인에게 피내 접종하는 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 |
1/2a상 |
2020-12-04 |
5 |
(주)제넥신 |
GX-19N |
건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 탐색 |
1/2a상 |
2020-12-11 |
연번 |
의뢰자 |
제품명
(성분명) |
임상시험 내용(요약) |
단계 |
승인일 |
1 |
부광약품(주) |
레보비르
캡슐30mg
(클레부딘) |
중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(B형간염약)의 안전성·유효성 평가 |
2상 |
2020-04-14 |
2 |
엔지켐
생명과학 |
EC-18 |
코로나19 폐렴환자 대상 임상시험 의약품(호중구감소증약)의 안전성·유효성 평가 |
2상 |
2020-05-12 |
3 |
신풍제약(주) |
피라맥스정
(피로라리딘, 알테수네이트) |
경증 또는 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(항말라리아제)의 안전성·유효성 및 안전성 비교 평가 |
2상 |
2020-05-13 |
4 |
(주)종근당 |
CKD-314
(나파모스타트) |
코로나19 폐렴 입원환자 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·유효성 평가 |
2상 |
2020-06-17 |
5 |
크리스탈
지노믹스(주) |
CG-CAM20
(카모스타트) |
코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약)의 안전성·유효성 평가 |
2상 |
2020-07-01 |
6 |
(주)대웅제약 |
DW1248정
(카모스타트) |
경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약) 안전성·유효성 평가 |
2/3상 |
2020-07-06 |
7 |
(주)제넥신 |
GX-I7 |
코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(항암제)의 안전성·예비 효과 탐색 |
1b상 |
2020-08-07 |
8 |
(주)녹십자 |
GC5131 |
코로나19 환자 대상 H-Ig(고면역글로불린)의 용량 설정 및 유효성·안전성 평가 |
2상 |
2020-08-20 |
9 |
(주)셀트리온 |
CT-P59 |
코로나19 경증 환자 대상 안전성·내약성 및 바이러스학 평가 |
1상 |
2020-08-25 |
경증, 중등증 코로나19 환자 대상 표준 치료와 병행하여 안전성·유효성 평가 |
2/3상 |
2020-09-17 | |||
코로나19 환자 접촉자 대상 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성 평가 |
3상 |
2020-10-08 | |||
10 |
한국릴리 |
LY3009104
(바리시티닙) |
코로나19 환자에 대한 시판 의약품(관절염약)의 치료적 확증 시험 |
3상 |
2020-09-07 |
11 |
(주)대웅제약 |
DWRX2003
(니클로사미드) |
건강한 성인 대상 시판 의약품(구충제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가 |
1상 |
2020-10-08 |
12 |
한국엠에스디 |
MK-4482 |
코로나19 성인 입원 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 안전성·유효성, 약동학 평가 |
2/3상 |
2020-10-29 |
13 |
뉴젠
테라퓨틱스 |
뉴젠나파모스타트정
(나파모스타트) |
건강한 성인 남성 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가 |
1상 |
2020-11-03 |
14 |
동화약품(주) |
DW2008S |
중등증 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(천식약)의 안전성·유효성 비교 평가 |
2상 |
2020-11-23 |
15 |
(주)이뮨메드 |
hzVSF-v13 |
코로나19 중등증 및 중증 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 표준 요법과 각 용량 별 hzVSF-v13 병용투여 시 안전성·유효성 및 안전성을 단독 표준 요법군과 비교 평가 |
2상 |
2020-12-07 |