[아이팜뉴스] 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)의 고정비율 통합제제(FRC, Fixed Ratio Co-formulation) 치료제인 솔리쿠아펜주(10-40), 솔리쿠아펜주(30-60)(성분명 인슐린글라진 100U/mL(유전자재조합) 및 릭시세나티드, 이하 솔리쿠아)가 성인 제2형 당뇨병 환자에서 GLP-1 수용체 효능제(이하 GLP-1 RA)와 경구혈당강하제 병용 투여 이후 혈당 조절 효과가 불충분한 환자에게 경구혈당강하제와 병용 투여가 가능하도록 식품의약품안전처로부터 적응증 확대 승인을 지난 23일 받았다고 30일 밝혔다.

솔리쿠아는 1일 1회 투여로 기저인슐린과 GLP-1 RA가 함께 투여되는 펜 타입의 주사제다. 지금까지 솔리쿠아는 제2형 당뇨병 환자에 있어 ▲메트포르민과 다른 경구혈당강하제 병용 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 경우 메트포르민과 병용 투여 ▲기저인슐린 단독 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 경우 단독 투여 ▲기저인슐린과 메트포르민 병용 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 경우 메트포르민과 병용 투여 적응증이 있었다.

식약처의 적응증 확대 승인을 통해 솔리쿠아는 ▲기저인슐린과 경구혈당강하제 병용 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 경우 ▲GLP-1 RA와 경구혈당강하제 병용 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 경우 경구혈당강하제와 병용 투여가 가능하게 됐다.

이번 솔리쿠아의 적응증 확대는 LixiLan-G 3상 임상연구 결과를 기반으로 했으며, 적응증 확대를 통해 솔리쿠아는 여러 치료 방법으로도 혈당 조절에 어려움을 겪는 제2형 당뇨병 환자의 목표혈당 도달에 있어 더욱 강력한 혈당 조절 치료 옵션으로 자리잡을 것으로 기대된다.

사노피-아벤티스 코리아의 전문의약품 사업부 총괄 배경은 대표는 “제2형 당뇨병은 혈당이 조절되지 않을 경우 합병증 발생 위험을 높여 초기부터 효과적인 혈당 조절이 필요하지만 경구혈당강하제, 기저인슐린, GLP-1 RA로 충분히 혈당이 조절되지 않는 환자가 많아 다음 치료에 대한 미충족 수요가 높았다”며 “이번 적응증 확대로 솔리쿠아의 강력한 혈당 조절 효과가 또 한 번 인정받은 만큼 혈당 조절이 어려운 당뇨병 환자들이 솔리쿠아의 치료 혜택을 더 많이 누릴 수 있기를 바란다”고 전했다.