[아이팜뉴스=이영복기자] 식약청은 국내 신약개발의 성공률을 높히고, 비임상시험과 임상시험의 연계 전문가를 육성하고자 시험기관 및 제약업계 종사자를 대상으로 ‘신약연구·개발자를 위한 비임상시험 국제 워크숍’을 11월 12일 서울시 강남구 소재 라마다서울호텔에서 개최한다고 밝혔다.

식약청은 이번 교육성과를 면밀히 평가하여 급변하는 제약업계의 비임상시험 관련 국내외 환경에 반영시켜 성과중심의 교육이 이루어지고 경쟁력 있는 국내 신약개발에 기여할 수 있도록 계속 노력할 것이라고 설명하였다.

이번 워크숍의 주요내용은 ▲의약품 개발시 필요한 비임상시험자료 ▲임상시험 용량설정을 위한 비임상시험 단계 고려사항 ▲미국 비임상시험자료 제출방법 등이다.

또한, 임상시험에 필수 정보를 제공하는 비임상시험 자료 해석과 관련된 미국 마이크 왓슨(Southern 연구소) 및 일본 유지 구마가이 박사(기타사토 대학병원 임상센터)를 초청하여 강의 및 토의를 진행할 예정이다.

비임상시험이란 의약품 등의 허가신청을 목적으로 안전성과 유효성을 확보하기 위해, 인체 노출 이전단계에서 실험동물을 대상으로 실시하는 시험으로 신체의 각 장기에 미치는 영향, 부작용을 일으킬 수 있는 용량, 부작용의 회복 여부 등을 평가하는 시험이다.