실시간 뉴스 첨단재생의료기관 200곳 구축…‘K-재생의료’ 첫 발 식약처, 여성건강제품 온라인 허위‧과대광고 169건 적발 식약처, '소프트웨어 의료기기' 표준통관예정보고 제외 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다 식약처, 국내 개발 코로나19 백신(1․2상) 임상 계획 승인
검증 자문단 “셀트리온 항체치료제 임상 3상 전제로 허가 권고” 문 대통령 “코로나19 백신 부작용 발생하면 정부가 보상할 것” 식약처, 스피루리나 등 건기식 원료 9종 재평가 실시
첨단재생의료기관 200곳 구축…‘K-재생의료’ 첫 발 [아이팜뉴스] 정부가 첨단재생의료기관을 2025년까지 200개소 구축하고 국가 R&D 투자 규모를 연간 1000억원대 이상으로 확대, 세계적 수준과 격 ... 행정·정책 2021-01-24 17:35 식약처, 여성건강제품 온라인 허위‧과대광고 169건 적발 [아이팜뉴스] 식약처(처장 김강립)는 여성의 일상생활과 밀접한 생리대,질세정기, 여성청결제 등 여성건강제품의 온라인 광고 1,000건을 점검 ... 행정·정책 2021-01-24 11:54 식약처, '소프트웨어 의료기기' 표준통관예정보고 제외 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야 하는 표준통관예정보고 대상에서 ‘소프트웨어 의료기기‘를 제외함으로서 관련절차적 ... 행정·정책 2021-01-22 11:30 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 21일 ’IMDRF 정기 원격회의‘를 개최하며 ‘21년 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)의 의장국으로서 첫 활동을 시작한다고 ... 행정·정책 2021-01-21 21:37 복지부, 설 명절 온라인 추모·성묘 서비스 제공 [아이팜뉴스] 지난해 추석 온라인 추모·성묘 서비스를 찾은 인원은 23만552명에 달했다. 국민 누구나 무료로 이용이 가능한 ‘온라인 추모·성묘 서비스 ... 행정·정책 2021-01-20 10:58 의약품 부작용 피해구제 '14-3330'으로 전화하세요 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의약품 사용으로 부작용을 겪은 국민이 보다 편리하게 피해구제를 신청할 수 있도록 20일부터 전 ... 행정·정책 2021-01-20 10:30
실시간 행정·정책기사 첨단재생의료기관 200곳 구축…‘K-재생의료’ 첫 발2021/01/24 17:35 [아이팜뉴스] 정부가 첨단재생의료기관을 2025년까지 200개소 구축하고 국가 R&D 투자 규모를 연간 1000억원대 이상으로 확대, 세계적 수준과 격차가 있는 유전자치료 개발 등에 적극적으로 투자할 계획을 밝혔다. 보건복지부는 21일 권덕철 보건복지부 ... 식약처, 여성건강제품 온라인 허위‧과대광고 169건 적발2021/01/24 11:54 [아이팜뉴스] 식약처(처장 김강립)는 여성의 일상생활과 밀접한 생리대,질세정기, 여성청결제 등 여성건강제품의 온라인 광고 1,000건을 점검한 결과, 허위·과대광고 누리집(사이트)169건을 적발하여 접속차단 및 현장점검 등 조치했다. 이번에... 식약처, '소프트웨어 의료기기' 표준통관예정보고 제외2021/01/22 11:30 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야 하는 표준통관예정보고 대상에서 ‘소프트웨어 의료기기‘를 제외함으로서 관련절차적 규제를 합리적으로 혁신하는 ’표준통관예정보고제외 의료기기‘ 공고를 시행했다. 표준통관예정보고는 법... 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다2021/01/21 21:37 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 21일 ’IMDRF 정기 원격회의‘를 개최하며 ‘21년 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)의 의장국으로서 첫 활동을 시작한다고 밝혔다. IMDRF는 국제 의료기기 기준 및 규제를 이끄는 미국, EU 등 10개국 규제당국자 협의체로, 한국은 의료기... 식약처, 국내 개발 코로나19 백신(1․2상) 임상 계획 승인2021/01/21 13:19 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’(유바이오로직스) 임상시험계획을 20일 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개... 식약처, 유통 ‘리팜피신’서 불순물 1.68~6.07ppm 검출2021/01/21 12:08 ※ 원료의약품은 1종(종근당바이오 제조)이 국내 유통 중 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 결핵 치료제 ‘리팜피신’ 함유 의약품에 대해 수거·검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 검출(1.68~6.07ppm)됨에 따라 원료 중 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저... 복지부, 설 명절 온라인 추모·성묘 서비스 제공2021/01/20 10:58 [아이팜뉴스] 지난해 추석 온라인 추모·성묘 서비스를 찾은 인원은 23만552명에 달했다. 국민 누구나 무료로 이용이 가능한 ‘온라인 추모·성묘 서비스’는 추모(성묘)와 소통의 기능으로 활용할 수 있도록 기능을 개선했다. 이에 따라 거주지역(국내·외)에 상관... 의약품 부작용 피해구제 '14-3330'으로 전화하세요2021/01/20 10:30 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의약품 사용으로 부작용을 겪은 국민이 보다 편리하게 피해구제를 신청할 수 있도록 20일부터 전용 상담번호 ‘14-3330’을 신설·운영한다고 밝혔다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 ... 생명숲 Baby&Mom 힐링센터, 육아맘 대상 수강생 모집2021/01/19 09:49 [아이팜뉴스] 인구보건복지협회 서울지회(회장 황연옥)는 18일부터 ‘생명숲 Baby&Mom 힐링센터’ 수강생을 모집한다. ‘생명숲 Baby&Mom 힐링센터’는 육아맘들의 육아 스트레스를 해소할 수 있는 프로그램 운영과 육아소통 공간 마련으로 육아 부담을 덜어주... 검증 자문단 “셀트리온 항체치료제 임상 3상 전제로 허가 권고”2021/01/18 18:08 [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 검증 자문단이 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 3상 임상시험 수행을 전제로 품목허가 할 것을 권고했다고 18일 밝혔다. 해당 치료제를 투여받은 환자가 약 3.43일 정도 빨... 12345678910다음 마지막
