[아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 고혈압치료제 ‘로자케이정’(로사르탄칼륨)과 ‘로자린정’(로사르탄칼륨)의 코팅제가 임의로 변경된 사실을 확인, 해당 제품의 일부를 잠정 판매-사용을 중지 했다고 8일 밝혔다.

식약처가 판매-사용 중지를 내린 해당 제품은 ‘로자케이정’으로 2012년 제조된 3개 제조번호(19012002, 19012003, 19012004)이며, 또한 ‘로자린정’은 2012년과 2013년에 제조된 2개 제조번호(823201, 823202) 제품 이다.

식약처는 해당 제품의 경우 허가받은 코팅제인 '폴리에틸렌글리콜400' 대신 '폴리에틸렌글리콜6000'로 제조 됐으며, 폴리에틸렌글리콜6000도 의약품 제조에 널리 사용되는 원료라고 설명 했다.

식약처는 "현재 해당 제품의 품질 문제, 원인 파악 등을 위해 업체를 점검하고 제품을 수거해 검사중"이라면서 "안전성 등의 문제가 확인되면 제품 회수 등의 추가적인 조치를 하겠다"고 밝혔다.