[아이팜뉴스] 한국제약협회(회장 이경호)는 14일 동아ST의 블록버스터 약물인 ‘스티렌’에 대한 일부 급여제한 주장 등과 관련, 우리나라 제약산업의 백년대계를 위해 정부가 합리적인 결정을 내려 주기를 기대 한다고 밝혔다.

제약협회는 ‘스티렌’의 급여제한 결정과 관련, 공식 입장을 통해 “보건복지부가 14일 오후 건강보험정책심의위원회를 열어 ‘5개 효능군 조건부 급여 품목 평가결과’ 가운데 위염치료제 ‘스티렌’ 관련 안건이 처리될 예정인데, 유용성 입증이라는 조건부 급여의 본래 취지에서 벗어나 임상시험 기한을 지키지 못했다는 이유로 급여제한 및 약품비 상환이 결정될 것이어서 논란이 되고 있으나 핵심은 기한과 유효성 입증 사이에서 현명한 판단이 필요하다”고 지적 했다.

제약협회는 “‘스티렌’이 비록 임상기한을 지키지 못했지만 지난 3월 임상을 완료 했으며, 임상시험은 임상을 위한 피험자수 모집이 늦어지는 바람에 3개월 늦어 졌으며 최근 복지부에 임상시험 결과보고서와 논문게재예정 증명서가 제출 됐고, 기한을 못 지켰다고 입증을 못한 것과 똑같이 취급하는 것은 형평성에 어긋난다”고 언급 했다.

특히 “복지부는 ‘스티렌’의 임상시험이 늦어질 합리적 사유를 소명하지 못하는 점 등을 들어 제약사에게 모든 책임을 묻고 있으나 이를 제약사의 모든 책임으로 돌리기에는 많은 문제가 있으며, 해당 제약사가 피험자 모집의 어려움을 들어 2013년에 이미 수차례 기한 연기 요청을 신청하였으나 받아 들여지지 않았고, 임상 전문가 입장에서 보면 제약사측의 주장은 충분히 설득력이 있다고 판단한다. 임상시험은 피험자 보호에 있으며 환자 동의를 얻는 과정은 매우 까다로유며, 특히 NSAIDs(비스테로이드항염제) 환자는 매우 제한적이어서 다른 임상과 단순 비교는 무리가 있다”고 주장 했다.

제약협회는 “현재 국내 제약기업들은 우리 국민의 건강 파수꾼으로서 거대 다국적 제약기업들의 틈바구니에서 살아남기위해 치열한 생존 경쟁을 벌이고 있다. 또 대한민국의 미래 먹거리를 위한 핵심 성장동력인 제약산업에 대한 국민적 기대에 부응, 신약개발과 해외 진출을 위해 혼신의 노력을 다하고 있다”고 제약업계 현실을 피력 했다.

제약협회는 “이러한 제약산업계의 몸부림을 응원하지는 못할망정 과도한 징계로 연구개발과 해외시장 진출에 투입돼야할 제약기업의 종잣돈을 회수하는 일이 결코 일어나서는 안될 것이며, 건정심이 약속위반에 대한 크기의 징계를 논의하되, 제약산업의 현실과 대한민국의 미래를 위한 합리적이고 적정한 결정을 내려주길 간절히 기대 한다”고 강조 했다.