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| 한국얀센, 면역질환치료제 '심퍼니' | ||
이같은 내용은 최근 국제 류마티스 권위지인 ‘류마티즘 질환 회보’(Annals of the Rheumatic Disease)에 초록으로 발표되었다.
이번 연구는 대단위로 진행된 심퍼니 글로벌 3상 임상 시험 GO-BEFORE, GO-FORWARD, GO-AFTER에 참여한 다양한 치료 이력의 류마티스 관절염 환자들로부터 기인하였다. 3건의 임상 연구에서 ▲MTX 치료 경험이 없는 환자 ▲MTX에 반응이 불충분한 환자 ▲TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자들이 심퍼니 50mg 혹은 100mg을 투여 받고 5년(256주)까지 추적 관찰하였으며, 총 1,526건의 환자 사례를 종합적으로 분석해 신체기능 및 취업능력(Employability, 고용 가능성) 개선 여부를 확인 했다.
해당 연구에서 신체기능을 정상적 신체기능 여부를 측정하는 건강평가 설문 장애지수(health assessment questionnaire disability index, HAQ-DI)로 확인한 결과, 베이스라인에서MTX 치료 경험이 없는 환자의 90.9%, MTX에 반응이 불충분한 환자의 87.6%, TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자의 92.3%가 장애(HAQ-DI 점수0.5점 초과)가 있는 것으로 확인 되었다.
이들 환자의 상당수가 심퍼니 투여 5년후 기존의 장애상태가 개선되어 정상적인 신체기능으로 회복(HAQ-DI 0.5이하) 되었다. 각 군에서 베이스라인에서 장애가 있던 환자들 중 신체기능 정상화 비율은 MTX 치료 경험이 없는 환자군에서 46.8%로 가장 높았으며, MTX에 반응이 불충분한 환자군의 37.5%, TNF 알파억제제 치료경험이 있는 환자군의 27.5% 로 나타났다.
신체기능이 정상화된 환자는 심퍼니 치료 후 관해에 도달(DAS28-ESR 척도가2.6점 미만)한 환자군에서 더 높은 비율로 나타났다. 관해에 도달하였다 함은 일시적이건, 영속적이건 자타각적 증상이 감소한 상태를 의미하는데, 관해 상태 환자 중 MTX 치료 경험이 없는 환자의 65.1%, MTX에 불충분한 반응을 보이는 환자의 54.4%, TNF알파억제제 치료 경험이 있는 환자 53.1% 가 신체 기능을 정상 수준으로 회복했다.
해당 연구 결과에 의하면 심퍼니 투여 후 류마티스 관절염 환자의 취업능력 또한 향상된 것으로 조사 되었다. 은퇴 연령이 아닌 65세 미만의 환자를 대상으로 고용 상태거나 직무를 수행할 수 있는 상태인가를 예/아니오 응답으로 조사한 결과, 베이스라인에서MTX 치료 경험이 없는 환자의 9%, MTX에 불충분한 반응을 보이는 환자의 8.1%, TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자의 13.1% 가 직장을 구할 수 없다고 답했다. 하지만 직장을 구할 수 없다고 답변한 환자들 가운데 각각 29.5%, 28.6%, 5.4%가 심퍼니 투여 5년 후에는 고용을 회복했다고 응답했다. 특히 과거 직장을 구할 수 없다고 답변하였으나 이후 관해 상태에 도달한 환자의 경우 MTX 치료 경험이 없는 환자의 73.3%, MTX에 불충분한 반응을 보이는 환자의 50%, TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자의 50% 가 고용을 회복했다.
한국얀센 의학 학술부 조성자 전무는 “이번 연구 결과는 류마티스 관절염을 조기에 진단하여 심퍼니와 같은 생물학적 제제를 사용해 적극적으로 치료한다면, 질환의 증상 개선뿐 아니라 신체 기능과 더불어 일을 할 수 있는 능력을 회복해 삶의 질을 개선하는데 큰 도움이 됨을 보여준다”고 밝혔다.
한편, 심퍼니는 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염의 치료를 위해 개발된 약제로 국내에는 약 9만여명이 류마티스 관절염을 앓고 있는 것으로 집계됐다.
