[아이팜뉴스] 씨티씨바이오는 현재 개발중인 발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제 임상 2상에 들어갈 계획이다.

씨티씨바이오는 '남성 조루 환자를 대상으로 클로미프라민염산염 15mg 대비 ‘CDFR0812-15’25mg과 ‘CDFR0812-15’50mg 필요시 요법의 유효성-안전성 비교 평가를 하기 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 실약대조, 3개 투여군, 병행, 다기관 2상 임상시험' 계획을 식약처로 부터 승인 받았다고 16일 공시했다. 

씨티씨바이오는 2상 임상을 통해 1차적으로 조루증 환자를 대상으로 컨덴시아 정 대비 CDFR0812-15/25mg과 CDFR0812-15/50mg 경구투여의 치료 효과를 확인 하고, 2차적으로 조루증 환자를 대상으로 CDFR0812-15/25mg과 CDFR0812-15/50mg 경구 투여로 전반적인 안전성을 평가할 계획 이라고 밝혔다.

앞으로 씨티씨바이오는 이번 임상시험 완료후 시판 허가를 받아 라이선스 아웃 및 제품 공급에 나설 계획이다.