[아이팜뉴스] 제넥신은 혁신 신약인 자궁경부전암 치료제 ‘GX-188E’가 유럽에서 지난 22일 환자를 대상으로 유효성을 입증 하는 임상 2상 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 제넥신의 ‘GX-188E'가 유럽에서 임상시험 승인을 받은 것은 지난 3월 우크라이나에서 환자 60명을 대상으로 실시하는 임상시험 계획이 승인된 이후 치료 효과의 통계적 유의성을 강화하기 위해 환자수를 120명으로 확대, 승인 받은 것으로 임상 결과에 대한 신뢰도를 높여 향후 임상 3상 및 사업화에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대 된다.

이미 국내에서 임상 1상을 성공적으로 끝낸 제넥신은 서울성모병원, 제일병원, 고려대구로병원, 대구동산병원 등 총 4개 기관에서 72명의 자궁경부전암 환자들을 대상으로 임상 2상을 진행 중이다.

이번에 EU가입국인 Estonia에서 임상승인이 남에 따라 유럽내 환자를 대상으로 한 글로벌 임상개발이 순조롭게 시작 될 것으로 예상한다.

제넥신에 따르면 ‘GX-188E’는 수술이 아닌 근육 주사를 통해 환자에게 Killer T 세포 면역반응을 유도하여 질병을 완치시킬 수 있는 혁신 신약으로, 자궁경부전암 외에도 외음부상피내종양, 항문상피내종양, 두경부암 등 다수의 적응증으로 확대가 가능하다.

또한 "국내 환자만을 대상으로 하는 임상 2상에 이어, 이제 유럽 환자들을 대상으로 임상을 진행하게 됨에 따라, 세계 최초의 자궁경부전암 치료제 출시 및 글로벌 기업에 라이선스아웃 등 사업 개발이 더욱 가속화 될 것으로 기대 된다"고 밝혔다.