[아이팜뉴스] 신약개발은 국내 제약사들 누구나 쉽게 접근할 수 있는 분야가 아니다. 기본적으로 기술력의 인프라가 확보돼야 하고, 나아가 지속적으로 천문학적인 투자와 재원이 필요하다. 그렇다고 개발비를 퍼 부었다고 반드시 성공 할수 있는 확률도 극히 낮아 국내 제약사들은 지금 사면초가에 놓여 있다는 지적이다. 

국내 제약사들은 신약개발에 전사적으로 사운을 걸고 숙명적으로 나서고 있어 정부에서도 적극적인 정책을 통해 신약 투자가 결실을 맺을수 있도록 지원돼야 한다는 요청이다.

그동안 국내 제약사들이 일구어낸 20여개 국산 신약개발 성과는 결코 가볍게 평가돼서는 안 되며, 앞으로 ‘글로벌 신약’을 탄생시키는 자양분이 될 수 있기에 지난해처럼 잇따라 발생한 신약의 임상 중단 등의 리스크는 신약개발 과정에서 언제든지 숱하게 겪는 과정에 불과하기에 의기소침해 있는 국내 제약사들로서는 중요한 경험을 한 것으로 평가되고 있다.

지난 2015년 한미약품은 무려 6건에 걸쳐 잇따라 신약의 기술수출을 감행해 국내 제약업계가 경험하지 못한 ’신약 세계‘에 진입해 새로운 역사의 신기원을 창출하는 개가를 올렸다.

정부에서는 국내 제약산업을 ‘제약강국’으로 육성하기 위한 정책적 지원을 통해 제약사들이 신약개발에 적극 나설수 있는 풍토 조성과 세제 혜택 등 나름대로 지원을 했다고는 하지만 여전히 신약개발 투자의 벽은 높고, 단기적인 실적을 위한 형식적 지원이어서 제약사들에게는 숱한 어려움이 누적돼 왔다는 지적이다.

특히 국내 제약사 가운데 신약개발에 나설수 있는 제약사는 상위권의 극히 일부에 제한돼 있어 정부가 아무리 제약강국 육성을 외쳐도 제약사들이 투자활수 있는 여건이 안 되면 할 수 없기에 현실적인 정책적 지원이 절실히 요구되고 있다.

제약업계는 지난해 신약개발 과정에서의 임상시험 리스크가 빈발하는 과정을 겪으면서 중요한 경험을 했으며, 신약의 완성도를 높여가는 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험에 천문학적인 R&D 비용이 소요되는 과정을 뼈져리게 느꼈다.

그만큼 신약개발은 성공 확률이 극도로 낮아 결실의 성과도 크지만 반면 리스크가 항상 존재하고 실패의 대가가 참혹하고 모험적인 투자를 통해 갈 수밖에 없는 숙명적 과정이기에 국내 제약사들의 조그만 성과도 쉽게 평가해서는 안 된다는 것이다. 

다국적 제약사들도 국내 제약사들의 신약개발에 대한 관심도가 더욱 높아지고 있다. 세계 의약품 시장을 장악하고 있는 다국적 제약사들은 신약개발을 못하면 M&A를 통해서라도 신약을 확보하지 못하면 사라질 수밖에 없어 신약에 목을 매고 있으며, 국내 제약사들의 신약개발 과정을 예의 주시하고 있는 실정이다.

그런 점에서 한미약품이 여러건의 신약 기술 수출을 성사시킨 것은 대단한 성과로 국내 제약업계의 신약 개발사를 다시 써야 할 정도로 신선한 충격으로 다가 왔으며, 지난해에는 증시의 호들갑으로 임상 리스크가 침소봉대돼 주가 폭락으로 이어져 고전하는 양상이 이어지고 있다.

현재 국내 제약사들은 성장성이나 안정성 면에서 제 갈길을 가고 있는 과도기로 향후 산약개발 투자의 성과가 이어지면 ‘제약 선진국’으로 가는 지름길이 열릴 것으로 기대되고 있다.

지금까지 국내 제약사들의 신약개발 성과는 한미약품, 동아에스티, 종근당, 녹십자, 대웅제약, LG화학, 보령제약, SK케미칼 등으로 불과 10개사도 채 안되는 것이 신약개발의 현주소로 나타나고 있다.

그런데 국내 제약사들의 신약개발에 따른 비용을 전부 합쳐도 다국적 제약 1개사의 R&D 투자 비용에도 못미치는 현실 속에서 국신신약이 개발되는 것은 사실상 거의 기적에 가까운 일들이 벌어지고 있어 정부에서도 해외 임상 등 분야에 대한 정책적-재정적 지원에 적극 나서야 한다는 지적이다.