ISO15189는 메디컬시험기관에서 이뤄지는 각종 검사가 기술적 역량과 신뢰성을 갖췄음을 보장하는 국제표준으로 미국, 유럽, 호주 등 52개국 2200개 의료기관이 각종 검사의 질적 수준을 유지하고 향상시키기 위해 활용 중인 유일한 국제 표준이다. 우리나라에서는 병리학 분야와 핵의학 분야가 환자안전과 질 향상을 위하여 ISO15189를 도입하여 평가제도를 운영하고 있다.

이번 인증은 산업통상자원부 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)로부터 ▲조직병리진단 ▲세포병리진단 ▲분자유전학 ▲세포유전학 ▲면역병리진단 ▲특수염색 ▲부검 ▲형태계측 등 대분류 8개 분야 246개 시험항목에 대한 국제표준과 메디컬 시험기관의 경영시스템, 문서관리, 검사장비와 인력 등을 수개월에 걸친 서류 검토와 사흘간의 실사 평가를 통해 이뤄졌다.

고대구로병원 병리과 김애리 과장은 “지난 2010년 ISO15189 시범인증 이후, 이번 인정을 받기 위한 준비과정에서 평가기준에 도달하는 시설 및 시약 관리와 안전관리 프로그램 등을 재정비해 국제적인 수준의 업무환경을 구축했다”며 “원내 QI경진대회와 병리과 자체 정도관리 컨퍼런스를 개최하는 등 검사의 질 향상과 정확·정밀성 유지에 노력하겠다.”고 말했다.

한편, 고대구로병원은 ISO15189 국제표준 인정을 계기로 진료와 연구의 기본이 되는 병리학분야에서 국제적으로 검사의 객관성과 신뢰성을 인정받아 해외환자 유치 확대와 다국적 임상연구 참여에 긍정적인 효과를 기대하고 있다.