이번 개정을 통해 싱귤레어는 기존 인정되었던 1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색(코막힘)이 있는 경우를 포함해 비폐색이 주 증상인 경우, 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우에 대해서도 알레르기 비염 1차 치료 시 보험급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.

해당 사항은 싱귤레어정, 츄정 및 세립 전 제형에 적용된다.

복지부 고시에 따르면 이번 보험급여 확대는 교과서, 가이드라인 및 임상연구 등에서 싱귤레어의 비폐색 증상 개선의 임상적 유용성이 확인됨에 따른 것이다. 또한 싱귤레어는 항히스타민제 병용 투여 시 항히스타민제 단독 투여보다 더욱 효과적으로 비폐색을 개선한 것으로 나타났다. 비폐색은 알레르기비염으로 병원을 방문하는 성인 환자의 54%, 소아 환자의 69%에서 나타날 만큼 가장 흔한 알레르기비염의 증상이다.

한국MSD 다이버시파이드 사업부 호흡기 알레르기 마케팅 총괄 김현 본부장은 “국내 알레르기 비염 환자 수가 634만명에 육박하고 매년 그 수가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서 이번 싱귤레어의 보험 급여 확대는 비염 환자의 치료 접근성이 향상됐다는 측면에서 매우 환영할 만한 일이다”며 “200주 이상의 기간 동안 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 알레르기 비염에 대한 효과를 인증받은 싱귤레어가 보험 급여 확대를 통해 경제성까지 갖추게 된 만큼 국내 천식 및 알레르기 비염 환자와 의료진들에게 지금까지 보다 더 나은 치료 옵션으로 처방될 것으로 기대된다”고 말했다.

한편 싱귤레어는 LTRA(leukotriene receptor antagonist, 류코트리엔수용체 길항제) 오리지널 약제로 지난 1998년 미국 FDA 승인 이후 전 세계 100개국 이상에서 처방되고 있으며, 계절 및 연중 알레르기 비염, 천식에 적응증을 가지고 있다. 4㎎ 세립, 4㎎ 및 5㎎의 츄정, 10㎎ 정 등 네 가지 제형이 있으며, 하루 한 번 복용으로 천식과 알레르기 비염의 증상을 효과적으로 개선할 수 있다.