[아이팜뉴스] 고대구로병원 의료기기중개임상시험지원센터(센터장 이흥만)는 지난 20일 체외진단전문기업안 딕스젠과 의료기기 개발 및 임상시험 진행을 위한 상호 업무협약을 체결했다.
업무협약 체결에 따라 양 기관은 ▲국내 및 국외 다국가 임상시험 수행 ▲MFDS·FDA 등록을 위한 임상기술지도 ▲CE·ISO13485 등 국제 규격 인정을 위한 임상기술지도 ▲의료기기 인허가 컨설팅 및 사용적합성 이용 등 다양한 분야에서 공동 연구를 진행하게 된다.
한편 고대구로병원 의료기기중개임상시험센터는 개발기업들에게 전주기 지원 서비스를 제공하고 스타트업 기업들의 실질적인 사업화를 이끌기 위해 기술평가, 자문, 임상시험, 인허가지원 등을 하고 있다.