[아이팜뉴스] 엠페릭은 8~9일 유나이티드 문화재단(서울시 강남구 강남대로 102길 41)에서 의약품 개발, 인허가, 임상, 기획, 전략, 라이센싱, 특허, 연구, 수출입, 해외 등록 담당자 및 의약품 개발실무 내용의 이해가 필요한 자 등을 대상으로 ‘의약품 인허가 개발 실무전문가 교육’을 개최한다.

◆1일차 △약사법의 이해(메비켐 강기신 수석전문위원) △의약품 품목허가심사규정 및 허가시 고려사항(메비켐 강기신 수석전문위원) △특허소송전략(박종혁 변리사) △우판권을 활용한 신제품 특허전략(박종혁 변리사) △CTD 허가자료 작성(Module 1, 2, 3 위주)(메비켐 강기신 수석전문위원) △개량신약의 유형별 해외진출 전략 및 방향(한국유나이티드제약 정원태 전무)

◆2일차 △신약재심사, 재평가, RMP, 품목허가갱신(명문제약 임위준 부장) △수입의약품 등록시 고려사항(명문제약 임위준 부장) △약제결정신청 및 약제유형별 보험등재전략(한국애브비 김준수 상무) △동등성시험 의약품 허가시 고려사항(위더스제약 고혁진 차장) △낱알식별표시, 바코드등록, 의약품 표시기재(위더스제약 고혁진 차장) △임상시험계획서 작성 및 IND승인신청(메비켐 강기신 수석전문위원)