[아이팜뉴스] 일양약품(사장 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)가 국제 논문 ‘Cancer Medicine’에 게재됐다.

이번 슈펙트 논문은 '만성 골수성 백혈병으로 새로 진단받은 환자 치료를 위한 ‘용량-반응 관계’와 이에 근거한 라도티닙 최적 용량의 결정(Determination of a radotinib dosage regimen based on dose–response relationships for the treatment of newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia)'이라는 제목으로 서울대학교 약학대학원 이장익 교수 및 서울성모병원 김동욱 교수 연구팀 발표 논문을 채택해 게재된 것이다.

논문 내용은 초기에 진단된 만성 골수성 백혈병 만성기 환자의 1차 치료제 승인을 위해 시행한 슈펙트의 3상 임상시험의 데이터를 활용, 슈펙트의 용량-유효성 및 용량-안전성의 관계를 분석한 논문으로, 슈펙트의 더 안전하고 유효한 용량을 도출하기 위한 추가 분석을 담고 있다.

해당 논문에 따르면 3상 임상에 참여했던 환자들의 복용량을 체중을 기준으로 보정했을 때 슈펙트(라도티닙)의 복용량이 체중에 비해 높을 경우 이상반응이 빨리 발생하며, 이로 인해 체중에 비해 고용량을 복용한 경우 유효성도 낮아지는 것으로 “복용량과 체중이 상관관계가 있음을 확인했다고 서술하고 있다.