하임바이오에서 영입한 오정미 교수는 현재 서울대학교 약대 연구부학장으로 재임 중이며, 한국임상약학회(KCCP) 회장을 맡고 있다. 세계약사연맹(FIP)에 신설된 정책위원회 위원으로 선임될 정도로 세계 임상약학계 권위자 중 한 명이다.

‘맞춤약물요법’ 임상실현의 발판을 마련한 과학자로 유명하며, 최근 과학기술정보통신부에서 국가과학기술자문회의 산하 혁신성장동력 특별위원회의 민간위원으로 위촉되기도 했다.

이와 함께 한나영 박사는 서울대학교 약학대학 약학과에서 임상약학을 전공한 임상전문가로 현재 서울대학교 종합약학연구소 연구조교수로 재직 중이다.

하임바이오는 국립암센터와 연세대학교 세브란스병원으로부터 원천기술을 100% 이전 받아 4세대 항암제로 불리우는 대사항암제 개발에 주력하고 있다.

하임바이오가 개발 중인 대사항암제는 암세포의 대사작용에 관여해 정상 세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 성장하지 못하게 해 사멸시키는 항암제로 다양한 암종에서 효과를 보이는 플랫폼 기술이다. 암세포의 에너지대사에 관여하기 때문에 다양한 암종에서 효과가 있는 것으로 결과가 나오고 있다.

하임바이오의 신약 후보물질인 NYH 817100을 폐암 세포주를 이종 이식한 종양 마우스 모델에 투여하자 암세포가 사멸되는 것을 확인했으며, 교모세포종 모델에서도 폐암 모델과 같은 효과와 암세포의 침윤능력 또한 감소한 것으로 나타났다.

하임바이오는 뇌암, 췌장암, 폐암, 위암 등 고형암 4종을 타깃으로 신약개발을 진행 중이며,나머지 암종에 대해서는 적응증 확대 개념으로 허가를 받을 예정이다.

현재 임상 진입을 목적으로 안전성평가연구소(KIT) 등에서 비임상을 진행하고 있으며, 대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터와 함께 제제 및 제형 개발, 완제의약품 생산을 진행하고 있다.

병증 확장을 위해 혈액암 및 다른 암종을 대상으로 대사항암제의 효능연구도 연세대 의료진과 공동으로 수행하고 있다.

서울대 약학과 오정미 교수는 “4차 산업혁명 시대의 도래 등 시대적 요구와 급변하는 새로운 보건의료 환경 속에서 암 치료제 개발을 위해 전 세계가 전쟁을 치르듯 발 빠르게 연구가 진행되고 있다. 암 치료제 등 신약개발 분야도 새로운 기술들이 속속 등장하고 있고, 4세대 항암치료제 시장도 눈앞에 왔다”며 “하임바이오의 핵심 파이프라인 NYH 817100 대사항암제 신약 후보물질은 암세포 에너지 생성 경로에서 암 대사를 억제하는 화합물의 형태로 개발 중이다. 대사항암제 원천기술을 보유한 하임바이오와 진행하게 될 임상에 대한 기대가 크다”고 밝혔다.

하임바이오 김홍렬 대표는 “세계 임상약리학계 권위자인 오정미 교수와 한나영 박사를 임상 자문위원으로 영입하게 돼 천군만마를 얻은 기분”이라며 “예정대로 진행된다면 내년 상반기에 비임상이 종료되고, 내년 중반기에 1상을 시작해 2020년 말에는 1상이 끝날 예정”이라고 전망했다.

김 대표는 이어 “임상2상은 미국과 유럽에서 진행할 계획이며, 2020년 중반기부터 글로벌 임상을 준비 중”이라고 밝혔다.

한편 하임바이오는 한국투자증권을 주관사로 선정해 상장(IPO)을 준비하고 있으며, 국내 시장에서의 상장과 더불어 글로벌 시장 진출을 통한 나스닥 상장을 목표로 하고 있다.

하임바이오는 비임상이 끝나는 대로 임상시험 승인신청(IND)을 제출할 예정이다. 특별한 치료제가 없는 뇌종양과 같은 희귀암의 경우 비임상시험이 완료되거나 임상시험을 시작하는 단계에서 희귀의약품으로 신청이 가능하다.

현재 항암치료제 관련 상장사는 (주)큐리언트, (주)레고켐바이오사이언스, (주)바이로메드, 신라젠(주), (주)알테오젠, (주)바이오톡스텍, (주)진매트릭스 등이 있다.