CMG제약(대표 이주형)은 최근 식약처에 오르리스타트 제형 변경 임상3상 승인(IND)을 신청했다고 11일 밝혔다. 임상은 비만 환자를 대상으로 서울 및 경기지역 6개 기관에서 진행될 예정이다.

정제는 분할조제가 가능하고, 캡슐제형 대비 온도 및 습도에 안정적이라 휴대하기도 편리해 이번 임상이 성공할 경우 기존 오르리스타트 성분 제품의 복약순응도를 한층 높일 수 있을 것으로 기대된다.

오르리스타트는 비만 및 이와 관련된 동반질환 치료에 사용되는 전문의약품 중에서 유일하게 국내에서 허가 및 처방되고 있는 지방흡수억제제이다. 중추신경계를 자극해 식욕을 억제하는 향정신성의약품과 달리 오르리스타트는 지방분해효소인 리파제(Lipase)의 기능을 억제해 체내 지방 흡수를 감소시키는 작용을 한다.

국내 오르리스타트 시장 규모는 약 250억으로, 전체 비만 치료제 시장에서 두 번째로 많은 처방액을 기록하고 있으며, 현재까지는 캡슐제제만 허가·출시된 상태다.

CMG제약 이주형 대표는 “CMG제약은 오르리스타트 제형 변경 임상을 비롯해 ODF(구강붕해필름) 제네릭, 개량신약 등 다양한 신제품을 개발하고 있다”며 “적극적인 R&D 투자로 의료진에게 다양한 치료옵션을 제공하고, 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있는 제품들을 개발하는데 집중하겠다”고 말했다.

한편 CMG제약은 최근 3년간 연평균 20%대 성장률을 기록하고 있는 제약회사로, 총 매출의 약 10%를 R&D에 투자하며 제네릭, 개량신약, 항암신약 등 다양한 신제품을 개발하고 있다.