[아이팜뉴스] 사노피(Sanofi) 인도네시아가 자사의 고정비율 통합제제(Fixed Ratio Co-formulation,  이하 FRC) 당뇨병 치료제인 ‘솔리쿠아펜주’(성분명: 인슐린글라진 100 Units/mL + 릭시세나티드, 이하 ‘솔리쿠아’)의 웹 심포지엄을 지난 6월 24일과 8월 8일 2회에 걸쳐 성황리에 마무리했다.

이번 심포지엄에는 서울아산병원 내분비내과의 정창희 교수가 연자로 초청돼 1800여명의 인도네시아 의료진을 대상으로 한국의 처방 사례와 함께 FRC의 유효성 및 안전성을 재확인했다.

<성인 제2형 당뇨병 환자에서 FRC 제제의 유효성 및 한국의 Real-world experience 공유>(Getting to goal: Evidence of FRC basal insulin/GLP-1 RA in T2DM & Sharing real-world experience in Korea with FRC)를 주제로 강의를 진행한 서울 아산병원 내분비내과의 정창희 교수는 “FRC  제제의 우수한 혈당 조절 효과와 안전성 프로파일이 여러 당뇨병 환자 집단에서 확인되었기 때문에 성인 제2형 당뇨병 환자에게 고려할 수 있는 효과적인 치료 옵션으로 FRC 제제가 고려되고 있다.”며 “특히,  경구제와 인슐린 치료에 이어 FRC를 쓰는 순차적인 접근보다는 환자 상황에 따라 초기부터 FRC를 쓸 수 있어야 더 높은 효과를 기대할 수 있다”고 강조했다.

심포지엄에서 발표된 내용에 따르면, 솔리쿠아®는 다양한 임상 연구를 통해 ▲경구혈당강하제로 목표 혈당에 도달하지 못했지만 아직 인슐린 치료를 경험하지 않은 환자, ▲기저인슐린으로 혈당조절 효과가 불충분한 환자군 모두에게서 유의한 혈당 조절 효과와 안전성을 확인했다.

LixiLan-L임상 연구 결과, 30주차 시점에서 솔리쿠아® 투여군의 절반 이상(55%)이 7% 미만 당화혈색소 목표 도달에 성공했다. 이는 인슐린글라진 단독 투여군(30%) 대비 약 2배가량 높은 수치이다. 또한 LixiLan-O 임상 연구 결과, 74%의 솔리쿠아® 투여군에서 당화혈색소 7% 미만 감소 효과를 달성해, 인슐린글라진 단독군(59%) 및 릭시세나티드 단독군(33%) 대비 유의한 혈당 조절 효과를 보였다. 체중 및 저혈당 위험의 증가 없이 목표 혈당에 도달한 환자 비율도 솔리쿠아® 투여군이 31.8%로 인슐린글라진 단독군(18.9%) 및 릭시세나티드 단독군(26.2%) 대비 유의하게 높았다.

최근 업데이트 된 미국당뇨병학회 2020 가이드라인에서는 당화혈색소 수치가 개별 목표치보다 1.5%~2% 이상 높은 환자들에게는 기저인슐린과 GLP-1 RA를 같이 쓰는 주사제 병용요법을 초기에 사용(initial combination therapy)하도록 권고하고 있다. 대한당뇨병학회 역시 2019 약제치료 지침을 통해 경구혈당강하제로 목표 혈당 도달에 실패할 경우 다른 옵션과 함께 GLP-1 RA를 인슐린 치료 이후가 아닌 경구제 이후 바로 고려할 수 있다고 언급하고 있다.

사노피 배경은 대표는 “한국은 전 세계에서는 세 번째로, 아시아 국가 중에서는 첫 번째로 솔리쿠아를 출시하면서 다양한 당뇨환자군에서 임상 경험을 갖춘 나라로 한국의 전문가가 솔리쿠아 출시를 준비하는 국가들에 풍부한 경험과 노하우를 공유하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “변화하는 당뇨병 치료 트렌드에 발 맞추어 사노피는 앞으로도 당뇨병 환자들이 개별적인 상황에 따라 가장 효과적인 치료옵션으로 보다 건강하고 편안한 생활을 누릴 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

‘솔리쿠아’는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위하여 메트포르민과 다른 경구 혈당강하제 병용 투여 이후 혈당 조절 효과가 불충분한 경우 이 약과 메트포르민을 병용 투여, 기저 인슐린 단독 투여 후 혈당 조절 효과가 불충분한 경우 투여, 그리고 기저인슐린과 메트포르민 병용 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 경우 이 약과 메트포르민을 병용 투여할 수 있도록 2017년 11월 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 솔리쿠아®는 국내 최초의 고정비율 통합제제(Fixed Ratio Co-formulation, 이하 FRC) 당뇨병 치료제로, 2018년에 솔리쿠아®펜주(10-40)이 출시된 이래 올 초에는 1일 인슐린 투여량을 최대 60단위까지 조절할 수 있는솔리쿠아®펜주(30-60)이 출시된 바 있다.