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SK케미칼의 탁소텔 개량신약인 SID-530이 유럽의약국(EMEA)로부터 승인권고를 획득했다고15일 밝혔다.
EMEA가 승인권고를 함에 따라 유럽의약국 회원국인 프랑스, 독일 등 27개국에서 시판 허가를 조만간 받을 수 있을 것으로 보인다.
SID-530의 유럽 시판 시기는 올해 3분기로 전망되며, 판매사는 글로벌 제네릭 전문사인 테바사다.
탁소텔의 특허가 오는 2013년에 만료되기 때문에 18개월동안 제네릭과 경쟁 없이 독자적인 영업이 가능하다.
SID-530의 적응증은 유방암, 비소세포폐암, 전립선암, 위암, 두경부암 등으로 탁소텔의 주요 적응증에 해당하기 때문에 초기 시장 공략에도 유리하다는 분석이다.
탁소텔의 지역별 매출을 보면 2010년 기준으로 미국 11억 달러, 유럽 9억9000만 달러, 기타 지역 5억5000만 달러이며 국내 매출은 약 400억 원이다.
한편 SK케미칼 관계자는 "국내 및 유럽의 시판 일정이 확정된 것은 아니다"며 "현재 일정을 조율중에 있다"고 말했다.