복지부는 향후 5년간(‘11~15년) 약 2,400억원(국비 1,200억원)의 예산이 투입되는 ’시스템 통합적 항암신약 개발사업‘을 책임지고 이끌 사업단장을 오는 4월12일부터 5월11일까지 공모한다.



현재 국내 학계와 연구기관 등은 기초연구를 통해 신약 후보물질을 발굴하고 있으나, 개발비·인프라·경험부족으로 발굴 이후 단계인 비임상 및 임상시험을 직접 추진하지 못하고 있으며, 임상단계를 주도해야 할 국내 제약기업도 신약개발에 따른 위험성이 높아 적정한 수준의 투자를 하지 못하고 있는 실정이다.



시스템 통합적 항암신약 개발사업은 최적의 전문인력·인프라·운영시스템을 구축하여 국내 신약개발과정의 최대 난관인 ‘신약후보물질 발굴 후, 비임상 및 초기임상시험’ 단계를 돌파함으로써 항암신약 개발을 가속화시키는 사업으로 글로벌 항암신약 개발을 목표로 하고 있다.



시스템통합적 항암신약개발사업(B&D사업)이란

 기존의 신약개발 인력, 시설 등 조직화하여 국내 산학연이 발굴한 유망 후보물질을 선별한 후 비임상 및 초기임상 시험을 통해 제품화 단계로 진입시키는 가교적 개발 사업임



본 사업의 주관연구기관은 국립암센터이며, 법적 근거, 자체 역량 및 해외 사례 등을 고려하여 지정되었다.

국립암센터는 우리나라 암 연구 및 관리의 중심기관으로 내부에 연구소와 부속병원 등이 잘 연계되어 있고, 분자영상 시설 등을 구비하고 있어 동 사업을 추진할 수 있는 우수한 인프라를 갖추고 있으며, 식품의약품안전청, 특허청, 한국생명공학연구원, 차세대융합기술연구원 등 국내 유관기관과의 협력 양해각서(MOU)를 체결하는 등 신약개발 자원 활용 체계를 구축했으며, 특히, 본 사업의 모델 프로그램을 운영하고 있는 미국 국립암연구소(NCI)와 인적 네트워크가 구축되어 있는 점이 감안되었다. 



 미국 NCI(국립암연구소) 사례 

 1980년대 이후 항암제 분야에서 미국은 NCI(국립암연구소) 주도로 국가 차원의 전략적 투자를 통해 세계 항암제 시장을 장악하고 있다.

 NCI가 1990년대 말부터 운영한 RAID 프로그램은 연구비, 시설, 인력 등의 문제로 임상 단계로 진행하지 못하고 사장되는 후보물질들을 찾아내 최소한의 지원을 통해 임상시험 단계로 연결시켜 큰 성공을 거둔바 있다.

RAID(Rapid Access to Interventional Development) : 대표적인 중개연구 지원 사업으로 후보물질 발굴자에게 직접 연구비를 지원하지 않고, 단계별 실험에 필요한 장비, 시설, 재료, 인력 등을 통해 각종 실험을 수행한 후 그 결과를 의뢰자(발굴자)에게 제공한다.

 

한편, 이번 공모를 통해 선임될 사업단장은 국립암센터에서 근무하면서, 대학, 정부출연 연구기관, 의료기관, 제약업체 등이 참여하는 유기적 네트워크를 통해 국내 산학연이 위탁한 항암 후보물질을 선별하여 비임상, 초기임상 시험을 수행한 후, 부가가치를 높여 민간에 기술을 이전하는 사업단의 업무를 총괄하게 된다.



시스템 통합적 항암신약 개발사업을 담당하는 정은경 복지부 보건산업기술과장은 “동 사업은 우리나라가 지금까지 국가 차원에서 추진해온 신약개발사업의 한계를 극복할 수 있는 새로운 패러다임의 국가연구개발 사업으로서, 국내 항암제 개발의 획기적인 전환을 가져올 수 있는 중요한 사업인 만큼 최고의 신약개발 전문가가 선정될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.



이번 공모로 선정될 사업단장에게는 2억원 내외의 연봉 이외에 별도의 성과급이 지급되며, 임기는 초기 3년이며 평가에 따라 2년 단위로 연임이 가능하며, 오는 4월12일부터 5월11일까지 한달간 공모기간을 거쳐 1차(서류)·2차(구두)평가를 거쳐 5월말 쯤 선정될 예정이다. 

  

  사업 추진 일정 

  사업단장 공고 (2011년 4월12일∼ 5월11일) 

  사업단장 선정 (2011년 5월말) 

  사업 착수 (2011년 6월초)