식약청은 지난주(‘11.4.11~4.15) 명인제약의 아미썰정200mg, 하나제약의 클로팜정250mg 2개품목에대해 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
연번 | 업소명 | 제품명 | 성분명 | 승인일 | 시험기관명 |
1 | 명인제약(주) | 아미썰정200밀리그램 (아미설피리드)
| 아미설피리드 | 2011-04-12 | (주)에스엘에스 |
2 | 하나제약(주) | 클로팜정250밀리그램 (팜시클로버)
| 팜시클로버 | 2011-04-12 | 녹십자의료재단 |
