식약청은 2010년 국내 의료기기 시장규모는, 전년(2009년) 대비 7.10% 증가한 3조 9,027억원을 기록했다고 밝혔다.

이는 2010년 국내 총생산(GDP) 성장률 6.2%에 비하여 높은 수치로서 세계경제 회복 및 환율안정세 등으로 수출이 22% 이상 늘어난 데 따른 것으로 분석된다.

그러나, 해마다 10% 이상 성장하던 국내 의료기기 생산은 ‘08년 이후 한자리수대로 떨어지면서 증가세가 둔화되었으며, 2010년 국내 의료기기 생산은 국제 원자재 가격상승에 따른 치과용귀금속합금의 수요 감소와 개인용온열기의 수출 감소 등으로 2009년 대비 7.24% 증가한 2조 9,644억원이었다.

특히, 치과용귀금속함금은 2,539억원(‘09년) → 2,295억원(’10년), 9.61% 감소했고, 개인용온열기는 1,314억원(‘09년) → 811억원(’10년), 38.28%나 감소했다.

다만, 고가장비인 디지털엑스선촬영장치, 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 등은 전년대비 각각 48%(1,026억원), 44%(210억원)로 크게 증가한 점 등을 고려할 때 국내 의료기기 산업구조가 첨단 신기술이 필요한 고부가가치 의료기기 생산으로 점차 바뀌고 있는 것으로 조사되었다.

의료기기 수출 회복세

2010년 의료기기 수출규모는 14억 5,436만달러로서 ‘08~‘09년 세계적인 경제 불황 여파 등에 따른 감소세에서 벗어나 전년대비 22.21% 성장하는 등 본격적인 회복추세를 보이는 것으로 나타났다.

지난해 의료기기 수출 상위 5대 품목은 초음파영상진단장치, 시력보정용안경렌즈, 의료용프로브, 혈당측정검사지 등으로 전년과 비교하여 수출 상위 품목의 순위에는 큰 변화가 없었다.

특히, 초음파영상진단장치의 경우는 매년 10%~30% 성장하는 대표적인 수출 제품으로 부동의 수출 1위를 유지하고 있으며, 치과용임플란트, 디지털엑스선촬영장치 등은 매년 수출이 급증하여 수출주력 제품으로 자리매김하고 있다.

치과용임플란트는 127위(‘05년) → 19위(‘06년) → 7위(’10년)로, 디지털엑스선촬영장치 는 39위(‘05년) → 14위(‘07년) → 9위(’10년)로 크게 부상했다.

국가별 수출은 미국이 3억 798만달러로 최대 수출국가였으며, 독일(1억 6,563만달러), 일본(1억 1,307만달러), 중국(9,662만달러), 러시아연방(8,345만달러) 등 수출 상위 5개 지역의 수출비중이 50%를 넘어섰다.

하지만 인도·루마니아·포르투갈 등 신흥시장으로의 수출은 전년대비 각각 91%, 243%, 433% 증가하여 수출시장의 다변화가 진행되고 있음을 보여주었다.

인도와 루마니아에는 초음파영상진단장치가, 포르투갈에는 혈당측정검사지의 수출이 많았다.

의료기기 무역 적자는 심화

의료기기 무역적자는 ‘07년 11억 2,175만달러로 최고를 기록한 이후 ‘08년과 ’09년 연속 감소하다가 ‘10년에는 전년대비 15% 증가한 8억 1,147만달러였다.

특히 지난해 수입은 22억 6,583만달러로 전년 대비 20.56%가 늘면서 수입 증가율이 사상 처음으로 20%대를 넘었다.

※ 연도별 수입 증가율 : ‘07년(19.70%), ‘08년(-1.43%), ’09년(-11.48)

또한, 수입 상위 3개 국가(미국·독일·일본)에 대한 무역적자는 9억 5,402만달러로서 이들 국가로부터 주로 수입되는 CT(전산화단층엑스선촬영장치), MRI(자기공명전산화단층촬영장치) 등 진단기기와 스텐트, 인공무릎관절 등 신소재 의료용품에 대한 국내 생산 비중을 높여 무역수지 개선이 필요한 것으로 나타났다.

※ 주요 3개국 수입·수출액 : 수입액 15억 4,071만달러(’09년 대비 25.25% 증가), 수출액 5억 8,669만달러(’09년 대비 28.20% 증가)

국내 시장의 수입제품 점유율은 ‘06년도(59.5%) 이후 지속적으로 상승하여 지난해에는 전년대비 1.3%p 상승한 67.13%를 기록하면서 외국기업의 기술 및 제품 의존도가 갈수록 높아지고 있는 것으로 조사되었다.

이는 건강검진 등 질병 조기진단의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 CT, MRI 등 고가 진단장비의 수입이 전년대비 각각 78.9%(9,845만달러), 95.95%(8,743만달러) 증가하였기 때문인 것으로 분석된다.

국내 의료기기 선두업체 매출 성장세 지속

삼성메디슨은 초음파영상진단장치의 생산·수출실적(생산 2,324억원, 수출 1억 8,412만달러) 호조에 힘입어 생산·수출실적 1위 자리를 굳건히 유지한 가운데 바텍이 생산실적 2위, 한국지이초음파유한회사가 수출실적 2위를 차지했다.

지난해 수입의 경우, 지멘스가 1억 4,660만달러로 전년대비 55.33% 급증하면서 수입실적 1위 자리를 차지하였고, ’09년 수입실적 1위인 한국존슨앤존슨메디칼이 전년과 동일한 수준인 1억 1,762만달러로 2위를 기록하였다.

다만, 국내 의료기기 전체 생산업체(1,857개소)의 1.61%, 수입업체(1,496개소)의 2.0%에 해당하는 상위 30개 업체가 전체 생산규모의 43.4%, 전체 수입규모의 57.6%를 점유하고 있는 것으로 조사되었다.

따라서 국내 의료기기 산업의 균형 잡힌 발전을 위해서는 국내 중소 의료기기 업체에 대한 기술개발 및 인적자원 지원 등이 필요한 것으로 분석되었다.

의료기기 산업 활성화를 위한 식약청의 지원노력 강화

세계 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있으며, 국내 의료기기 산업도 인구구조의 고령화, 만성질환의 증가 등으로 급성장하고 있어 미래 성장산업으로 부각되고 있다.

※ 세계시장 규모(억달러): 2,175(‘07)→2,336(‘09) →2,703(‘12)

식약청은 보건복지부 등 관련부처와 연계하여 의료기기 수출지원 사업, 제품 연구개발, 중점지원 등 범부처적 의료기기 산업지원에 적극 참여하고 있으며, IT/BT/NT 융·복합 의료기기, 유헬스케어 등 첨단 의료기기 공급에 신속한 대응을 위해 허가심사 체계 개편, ‘의료기기 정보기술 지원센터‘ 설립 등을 통해 산업활성화 지원을 더욱 강화하겠다고 밝혔다.