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아이팜뉴스]케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)에서 생산 지원한 인벤테라제약의 림프질환 특화 MRI 조영제 신약 ‘INV001주’가 최근 식품의약품안전처로부터 임상1/2a상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다.
인벤테라제약에서 개발하고 있는 ‘INV-001’은 MRI에서 림프관만 고해상도로 선명히 관찰할 수 있게 하는 고성능 MRI 조영제 신약으로 지난 2020년부터 의약생산센터에서 GMP 생산을 지원했다.
임상1/2a상은 강남세브란스병원에서 진행되며 안전성뿐 아니라 ‘INV-001주’를 이용해 촬영한 림프 MRI 영상 품질을 평가해 유효성까지 확인한다.
‘INV-001주’는 2018년부터 GMP 생산을 지원해 지난 3월 임상2b상 IND 승인을 받은 ‘NEMO-103주’에 이어 케이메디허브가 인벤테라에 두 번째로 GMP 생산 지원한 임상 파이프라인이다.
양진영 이사장은 “케이메디허브는 국내 최대 규모의 GMP 시설을 갖춘 공공기관으로써 기업의 신약 개발을 위한 필요한 지원을 아낌없이 할 것이며 국내 기업의 우수한 기술력이 세계에서 인정받기를 기대한다”고 전했다.