[아이팜뉴스=박희산기자] 식약청은 10월 한달간 의료기기 허가현황 분석결과 제조(수입)업 허가 29건, 제조(수입)품목허가 238건을 허가한 것으로 나타났다.

10월 의료기기 제조업허가는 지난 달(19건)과 같은 19건이 허가되었고, 수입업허가는 9월(17건)보다 7건이 감소한(▽41.17%) 10건이었으며, 10월 의료기기 제조품목허가는 지난달(127건)보다 15건이 감소한(▽11.81%) 112건이었으며, 수입품목허가는 지난달(121건)보다 5건 증가한(△4.13%) 126건인 것으로 나타났다.

품목별로는 기도형보청기(21건), 매일착용소프트콘택트렌즈(8건), 수지형체외식초음파프로브(8건), 치과용임플란트고정체(6건), 환자감시장치(6건) 등의 순이었으며, 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사되었다.

그밖에 치과용 임플란트고정체와 환자감시장치가 각 6건씩 허가되어 10월 새로운 다빈도 품목으로 등장하였다.

환자감시장치는 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.