[아이팜뉴스] 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 오는 28~29일 양일간 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 ‘의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정’을 교육한다.

이번 교육과정은 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙해 우리 실정에 적합하고 실전에 응용할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안, 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획했다.

후속 교육과정으로는 R&D기획 과정(전략 수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 3개의 교육과정이 진행될 예정이다.

여재천 사무국장은 “한국신약개발연구조합에서는 바이오경제, 4차 산업혁명의 시대의 국내 연구개발중심 혁신형 제약산업 대표단체로서 각종 규제정책과 급변하는 국내외 시장환경 변화에 능동적으로 대응하기 위한 유일한 출구전략인 R&D 활동을 선도할 수 있는 전문인력을 양성하고 있다”고 밝혔다.