기사제목 코오롱생명과학, 인보사 STR시험 결과 식약처에 전달
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코오롱생명과학, 인보사 STR시험 결과 식약처에 전달

“형질전환세포 성분이 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용돼 왔음이 확인돼” 밝혀
기사입력 2019.04.15 11:09
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인보사 STR 시험 결과에 대한 안내.jpg▲ 코오롱생명과학이 밝힌 인보사 SRT시험 결과 안내
 
[아이팜뉴스] 코오롱생명과학은 15일 인보사케이주와 관련해 “주주 및 환우들에게 걱정을 끼쳐드린 점에 대해 다시 한 번 사과 말씀을 드린다”면서 “최근 실시한 STR시험 결과를 식품의약품안전처에 전달했다”고 밝혔다.

코오롱생명과학 측은 “이번 STR(Short Tandem Repeat)시험은 인보사케이주의 2액인 형질전환세포(TC)가 비임상단계부터 상업화 제품에 이르기까지 동일한 세포를 사용했음을 확인하는 시험이었다. 이는 인보사케이주의 형질전환세포(TC)가 개발과정 중에 바뀌지 않았음을 확인하는 과정이다”며 “시험 결과 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분이 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용돼 왔음이 확인됐다”고 전했다.

이어 “이 시험 결과를 식약처에 전달했다”며 “향후에도 자료요청 등에 투명하고 성실하게 임해 빠른 시일 내에 환자들의 불안을 해소시키도록 노력하겠다”고 밝혔다.
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