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기사제목 이지메디컴, 국제 표준 의료기기품질경영시스템 인증 획득
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이지메디컴, 국제 표준 의료기기품질경영시스템 인증 획득

기사입력 2020.03.19 09:05
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ISO13485 인증서.jpg
[아이팜뉴스] 국내 최대 규모의 진료재료 및 의료기기 물류센터인 이지메디컴의 오산물류센터가 국제 표준 의료기기품질경영시스템(ISO 13485:2016) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

ISO13485는 국제표준화기구(International Organization for Standardization ; ISO)가 제정한 국제적인 표준 규격으로, 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리시스템을 해당 기업이 국제 표준 품질요건을 만족하는 시스템을 보유했는지를 판명하는 제도다.

특히 이지메디컴은 의료기기 관련 품질 경영시스템을 수행하고 있는지, 리스크 관리 및 프로세스 검증, 법적 및 규제 요구사항의 준수, 제품 추적성 및 리콜 시스템을 인증 등 국제 규격에 준하는 엄격하고 차별화된 헬스케어 물류사업에 품질 관리시스템을 보유하고 있음을 인증 받았다.

이지메디컴은 글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준인 ISO13485를 인증 받음에 따라 2014년 글로벌 조달 선도기업 선정(KOTRA, 한국무역보험공사, 한국수출입은행 등) 2019년 G-PASS기업(조달청 선정, 해외조달시장 진출 유망기업) 등 국내는 물론 국제기구 조달시장과 해외공공기관 물품 조달시장까지 진출해 국내 의료기기의 해외 판로 개척·확대에 주력해 나갈 계획이다.

한편 이지메디컴은 의료기관의 구매와 물류를 대행하는 GPO(Group Purchasing Organizations)로, ICT기술을 기반으로 토탈 구매·물류관리 시스템을 개발해 합리적인 솔루션을 제시하고 있으며, 특히 의료시장에 공정하고 투명한 전자상거래 시스템을 구축함으로써 사회적 비용을 절감하고, 시장 건전성을 강화하는 비즈니스 모델로 평가받고 있다.
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