[아이팜뉴스] 암 치료제 개발과 노화방지 케어 연구개발 전문 바이오벤처 ㈜하엘(HAEL, 대표 김준 고려대 교수)이 개발에 성공한 미생물 유래 자연물 성분인 ES1 원료가 함유된 화장품을 국내에 첫 출시했다고 20일 발표했다.

하엘에 따르면 “암 바이오마커와 ES1 기능성화장품 원료 2종목이 NICE평가정보에서 기술특례 상장을 위한 심사를 진행하고 있다. 향후 상장을 통해 자금 조달해 암 진단 바이오마커와 ES1 기능성화장품 원료, ES2 피부연고제 등 기능성화장품 상용화와 원격진료를 위한 토탈 솔루션 개발에 박차를 가할 예정”이라고 밝혔다.

하엘은 미국에서 국제 특허를 획득한 ‘암세포 전이 억제용 약학 조성물과 리보솜 단백질’을 응용해 주름개선, 피부노화와 염증을 방지하며, 자외선 등에 의해 손상된 세포를 복구하는 원료물질 개발에 성공한 바 있다.

특히 이 원료물질은 주름개선에 탁월한 효과가 있으며, 콜라겐 합성을 촉진하고, 분해를 방지하는 것으로 밝혀졌다. 부작용 없는 미생물 유래 자연물 성분인 ES1에 대해서 미국 국제화장품원료집(ICID)에 원료 등재 및 임상실험을 완료했다.

하엘 연구진은 세포 스트레스 시 단백질에 유도된 변형으로 인해 세포노화 및 암 발생이 일어나는 메커니즘을 발견해 국제 최상위 SCI급 논문(IF: journal impact factor, 논문영향지수 10 이상)인 ‘Cell Death and Differentiation’을 2010년에 출간했고, 또한 인간의 리보솜 단백질의 특정 구성물질이 노화된 세포의 리보솜에서 다른 단백질에 비해 특이적으로 감소돼 있음을 세계 최초로 발견했다.

이를 노화분야 SCI급 국제 최고 수준의 미국노화학회지 ‘Journals of Gerontology A Biological Science and Medical Science’에 2019년에 출간했다. 또한 올해는 세포 및 분자생명과학 세계 정상급 SCI급 국제 학술지인 ‘Cellular & Molecular Life Sciences’에 rpS3 단백질이 자외선에 의해 생긴 DNA 손상을 복구해 피부노화 및 손상방지를 해 준다는 결과를 4월에 출간했다.

하엘에서 이들을 응용해 개발한 ES1 기능성화장품 원료는 인체의 피부노화 억제와 피부재생(주름개선) 등을 근본적으로 개선하는 물질로서 현재 식품의약품안전처 인증 절차를 진행 중이다.

하엘은 암 바이오마커를 이용한 진단기와 암전이 방지(항암제) 의약품 등 암 관련 연구에도 성공했으며, 또한 이미 개발이 완료된 항진균제와 바이러스(코로나19) 진단기 등 미생물 연구를 응용한 제품화도 현재 진행 중이다.

하엘은 rpS3 관련 암 바이오마커 특허 4건과 해외 논문 20건을 이미 발표한 바 있다. rpS3단백질은 암세포에서 혈액 속으로 분비되는 물질이다. 하엘 연구진은 rpS3를 항원으로 rpS3 항체를 개발해 이를 암 바이오마커로 사용하는 방법을 개발했다.

하엘에서 개발에 성공한 암 마커는 기존 암 마커보다 월등한 정확도를 지니고 있다. 기존 암마커의 민감도는 대장암 CEA 41.6%, CA19-9 39.6%, 전립선암 PSA 40% 수준이다. 그러나 하엘이 개발한 S3 암 마커는 64.6% 이상의 높은 민감도와 93%의 특이도를 지니고 있다.

하엘 김준 대표는 “하엘이 개발한 rpS3 암 마커는 기존 진단 마커완 달리 60% 이상 정확도가 높다. rpS3 항체 순도를 높여 정확도 80% 이상 높여갈 예정”이라고 밝혔다.

현재 하엘의 rpS 관련 연구는 25년 넘게 기초연구를 마쳤다. 또한 rpS3를 암 마커로 활용할 수 있는 연구에 초점을 맞추어 IRB코드로 전임상을 수행해 전임상 인정을 받은 바 있다.

김 대표는 국제 논문 180여편 발표 및 국내 특허 등록 13건, 국외 특허 출원 및 등록 8건의 실적을 쌓은 이 분야의 전문가로, 국제생화학 분자생물학회 한국대표(IUBMB)를 맡고 있으며 한국미생물학회 회장, 한국연구재단 생명과학단장 역임한 바 있다.

하엘은 바이오 원천기술을 보유한 기업이다. BT와 IT 융복합 진단 시스템을 개발 중이며, 최근 ES1 기능성화장품 제조와 마케팅을 전문으로 할 ㈜에이치앤엠 자회사 설립도 마쳤다. 공인기업평가 기관으로부터 약 1200억원 이상의 기업가치로 평가를 받은 바 있는 하엘은 현재 기술특례 상장을 위해 NICE평가정보에서 심사를 시작했다.

한편 하엘은 2026년에 ES2를 원료로 하는 피부연고제도 출시할 예정이다.