실시간 뉴스 K메디허브, 자폐증 치료제 희귀의약품 지정 지원 덴마크대사관, ‘바이오테크 마스터클래스’ 개최 제약바이오협회, 7개 단체와 글로벌 진출 업무 협력 AI/빅데이터 활용 바이오헬스 혁신 협의체 발족 K메디허브. 인체유래 간세포 활용 신약 안정성 평가
K메디허브, 자폐증 치료제 희귀의약품 지정 지원 [아이팜뉴스] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 임상용 의약품 개발·생산을 지원한 신약에 대한 시장의 반 ... 행정·정책 2024-05-10 16:25 덴마크대사관, ‘바이오테크 마스터클래스’ 개최 [아이팜뉴스]주한덴마크대사관은 지난 7일 서울스퀘어에서 주한스웨덴무역투자대표부(Business Sweden) 및 한국바이오협회(Korea BIO)와 공동으로 ‘ ... 행정·정책 2024-05-09 12:56 제약바이오협회, 7개 단체와 글로벌 진출 업무 협력 [아이팜뉴스]한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 8일부터 사흘간 코엑스에서 개최되는 바이오코리아 2024에서 제약바이오산업 글로벌 진출 협 ... 행정·정책 2024-05-08 14:57 AI/빅데이터 활용 바이오헬스 혁신 협의체 발족 [아이팜뉴스]한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 2일 신약조합 대회의실에서 바이오헬스산업계와 AI/빅테이터를 비롯한 ICT/기술 기반 관 ... 행정·정책 2024-05-02 18:38 K메디허브. 인체유래 간세포 활용 신약 안정성 평가 [아이팜뉴스] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 인체유래 간세포를 활용한 신약 후보물질의 약물대사 안정성 및 약물 대사 ... 행정·정책 2024-04-30 15:16 한올바이오파마, 1분기 매출실적 사상 최대 기록 [아이팜뉴스] 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 30일 잠정실적 공시를 통해 1분기 매출이 전년 동기 288억 원 대비 18.4% 증가한 341 ... 바이오·제약·유통 2024-04-30 15:09
실시간 행정·정책기사 신약4개포함 575품목허가2011/05/17 17:10 식약청은 2011년 4월 의약품 허가현황을 분석한 결과, 신약 4개 품목을 포함하여 총 575품목이 허가(신고) 되었다고 밝혔다. 허가(신고)된 의약품을 분류별로 살펴보면 ▲전문의약품 59품목 ▲일반의약품 27품목 ▲희귀의약품 1품목 등 완제의약품 총 87품목과 ▲한약재 473품목 ▲원료의약품 15품목이다. 이번에... 신약 개발의 성공의 필수요건, 유전체 정보2011/05/17 16:13 식약청 식품의약품안전평가원은 제약업계 및 관련 연구자를 대상으로 유전체 자료에 대한 이해를 돕기 위해 미국 FDA 등에서 발간된 지침서를 종합하여 번역 소개한다. 이번 지침서의 주요 내용으로는 ▲유전체 자료의 생산과 자료 제출을 위한 권장 사항 ▲유전체 생체 지표, 약물유전체학, 약물유전학, 유... 백신임상시험 유해사례 평가기준 표준화2011/05/17 10:18 식약청은 백신 임상시험에서 백신접종 후 유해사례에 대한 평가 가이드라인을 개발하기 위한 기반연구를 최근 종료했다. 본 연구는 최근 국내 백신 임상시험 증가에 발맞추어 임상 시험 시 나타날 수 있는 유해사례에 대한 중증도를 표준화된 기준에 따라 평가할 필요성이 대두됨에 따라 수행되었으며, 백신... 허가범위 OFF -Label 의약품 평가 착수2011/05/17 09:38 식약청(청장 노연홍)은 식약청 안전성․유효성 평가시 허가된 효능․효과는 아니지만 의료현장의 필요에 의해 사용되고 있는 허가범위 초과사용(off-label) 의약품에 대한 체계적 평가를 본격 추진한다. 허가초과 의약품의 경우, 의료현장에서 논문, 학회지, 사용경험을 기반으로 환자별 질병특성을 감... 식약청, 임시마약류 지정제 도입2011/05/17 09:23 오는 7월말부터는 새롭게 발견되는 환각용 물질을 ‘임시마약류’로 지정하여 환각목적으로 남용되는 물질의 확산을 즉시 차단할 수 있는 제도가 도입된다. 또한 불법 마약류 제조로 전용될 수 있는 원료물질을 제조·수출할 경우 사전에 허가를 받아야 하는 ‘원료물질 허가제... 식약청, 지도 단속 업무 투명성 강화2011/05/16 14:03 식약청(청장 노연홍)은 소속 공무원들이 식·의약품 등의 관련 업체에 대한 지도․단속 등 행정조사 과정에서 지켜야 할 원칙, 방법 등을 ‘행정조사 사무처리 매뉴얼’로 제정하여 시행하고 있다. 제정된 매뉴얼은 행정조사 총칙, 조사계획 수립, 행정조사 실시, 조사 결과 처리 등으... 진수희장관 제64차 세계보건총회 참석2011/05/16 10:17 진수희 보건복지부 장관은 5.16-18일 3일간 스위스 제네바 UN 유럽본부에서 열리는 제64차 세계보건총회에 참석하기 위해 15일 출국했다. 금번 세계보건총회에는 193개 세계보건기구(WHO) 회원국 보건부장관 등이 참석하여 ‘만성질환의 예방 및 통제’를 위한 각국의 노력과 국제사회의 공조방안에 ... 국민들 '제네릭' 인식 개선 절실2011/05/16 09:13 국민들의 ‘제네릭’에 대한 인식변화가 절실히 요청되고 있다. 제네릭이 외형적으로 ‘복제약’이란 이미지로 다소 부정적으로 국민들에게 다가서고 있어 이에 대한 이미지 쇄신이 필요한 것으로 지적되고 있다. 지금까지 국내에서는 제도적으로 ‘제네릭’은 생물... 병용금기 의약품 32개 성분 추가공고2011/05/13 11:55 식약청(청장 노연홍)은 의약품의 허가사항 등을 근간으로 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 병용금기 의약품 32개 성분 조합을 12일자로 추가공고 했다. 이번 공고에서는 지난해에 이어 전문의약품과 일반의약품 및 단일제 와 복합제를 포함한 의약품 전반에 대해 최신 국내 허가사항을 바탕... 의약품관리료 ‘조제일수별’→‘방문당’ 전환2011/05/12 10:07 복지부는 의약품관리료 개편에 들어가 조제일수별로 산정 하던것을 방문당으로 전환하고, 보상수준도 1일분과 3일분 2가지 유형의 개선방안을 제시했다. 이번에 복지부가 의약품관리료의 산정기준 개편 추진과 관련, '금융비용' 합법화가 쟁점이 됐던 것으로 분석 된다. 복지부는 11일 열린 건강보험... 처음이전621622623624625626627628629630마지막